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Juntas con los más altos estándares de calidad

Nos comprometemos a ofrecer la máxima calidad en nuestros productos, servicios y procesos empresariales. Por eso, desde la fundación de la empresa, damos gran importancia al cumplimiento y la revisión continua de nuestros estándares de calidad en el ámbito de la tecnología de sellado.

Nuestra colaboración durante décadas con los más diversos sectores, como la tecnología de refrigeración y climatización, la industria química, alimentaria y médica, la tecnología nuclear y la ingeniería de plantas y maquinaria, nos ha valido numerosas homologaciones y autorizaciones.

A continuación, le mostramos las certificaciones actuales y una lista de las homologaciones y autorizaciones para los más diversos sectores que necesitan juntas en su trabajo diario.

Otras homologaciones/autorizaciones para nuestros productos de sellado

FDA - § 177.2600

Entre ellos se encuentran materiales para su uso en el sector alimentario y farmacéutico. Los requisitos detallados deben especificarse en los pedidos y las consultas.

USP

Se refiere a materiales para uso en el ámbito médico y farmacéutico. Aquí deben especificarse los requisitos.

NSF

Se refiere a las autorizaciones en el ámbito alimentario y sanitario según las especificaciones de la National Sanitation Foundation.

ELL (antes KTW)

Materiales que deben utilizarse para aplicaciones en el ámbito del agua potable (agua fría, templada y caliente).

3-A Sanitary

Designa materiales que se utilizan en instalaciones higiénicas de la industria láctea y alimentaria. Clases I a IV de la norma 3-A Sanitary Standard Inc.

BAM

Materiales que deben ser aptos para aplicaciones en el ámbito de los accesorios de oxígeno y otras piezas de instalaciones de oxígeno.

UL

Materiales que se utilizan en aparatos e instalaciones eléctricas. Se basan en las directrices UL (Underwriters Laboratory).

WRAS

Autorizaciones para plásticos que entran en contacto con agua potable según la norma británica BS 6920 (Water Regulations Advisory Scheme).

DVGW

Asociación Alemana del Sector del Gas y el Agua. Según las especificaciones, se utilizan materiales que deben ser aptos para aparatos e instalaciones de gas, suministro y transporte de gas o instalaciones de agua potable.

Soluciones para salas blancas

Materiales que deben fabricarse en condiciones de sala limpia. Las especificaciones exactas deben definirse con precisión en las consultas o pedidos.

MIL

Entre ellos se encuentran materiales que se utilizan en el ámbito militar.

Piezas estándar DIN y normalizadas

En el diseño, las soluciones óptimas desarrolladas, es decir, las piezas DIN y normalizadas, garantizan un potencial de ahorro en el diseño y la fabricación. Ofrecemos una amplia gama de piezas DIN y normalizadas (por ejemplo, DIN 3601, DIN 7603, DIN 11859, DIN 3869, DIN EN 1514-2, DIN 11864-1, DIN EN 549, etc.) y estaremos encantados de asesorarle.

Preguntas frecuentes

¿Qué juntas están homologadas para el contacto con alimentos y agua potable?

Depende del medio y del mercado de destino. Para alimentos son especialmente relevantes la FDA, la NSF, 3-A Sanitary y el Reglamento (CE) 1935/2004; para agua potable en Alemania, el DVGW y la ELL (antigua directriz KTW), y en el Reino Unido, la WRAS. Le ayudamos a determinar el material con la homologación adecuada.

¿Qué significa la conformidad FDA en las juntas?

La conformidad FDA en juntas significa que los materiales empleados cumplen los requisitos de la Food and Drug Administration estadounidense (FDA) para el contacto con alimentos, bebidas o productos farmacéuticos. Lo decisivo es la formulación del material, las condiciones de uso y la correspondiente declaración de conformidad FDA, no solo la junta en sí.

¿Basta una homologación de la UE para suministros a EE. UU.?

No. No todo producto homologado en Alemania o en la UE cumple automáticamente la conformidad FDA. Para EE. UU. se necesita un certificado FDA propio, que se emite tras documentar el proceso de fabricación del producto.

¿Qué homologación necesitan las juntas para agua potable en Alemania?

En Alemania es determinante la certificación DVGW, complementada por la ELL (directriz de elastómeros), que ha sustituido a la anterior directriz KTW. Se comprueba que no se liberen sustancias no deseadas al agua y que la junta permanezca estanca también bajo carga.

¿Qué ha sido de la directriz KTW?

La directriz KTW fue sustituida por la ELL (directriz de elastómeros). Sirve para la evaluación higiénica de elastómeros en contacto con agua potable y fija las sustancias admisibles, los métodos de ensayo y los valores límite.

¿Qué norma de la UE se aplica a los materiales en contacto con alimentos?

El Reglamento (CE) n.º 1935/2004. Se aplica a todos los materiales y objetos en contacto directo o indirecto con alimentos, por tanto también a las juntas, y garantiza que no se cedan componentes al alimento.

¿Qué requisitos se aplican a las juntas en medicina y farmacia?

En primer plano está la biocompatibilidad: el material debe ser compatible y no puede liberar sustancias tóxicas. En caso de contacto directo, el Reglamento europeo de productos sanitarios MDR (UE) 2017/745 exige una evaluación biológica; a menudo se añaden las clases USP y una fabricación en condiciones de sala blanca.

¿Qué significa la clasificación USP (por ejemplo, Class VI)?

La USP (United States Pharmacopeia) divide los plásticos de uso médico en seis clases de biocompatibilidad. La Class I se aplica, por ejemplo, al contacto con la piel, mientras que la Class VI es el nivel más exigente y afecta a aplicaciones con contacto con el torrente sanguíneo.

¿Por qué es tan importante la trazabilidad de las juntas en estos ámbitos?

Porque en caso de fallo permite controles, recuperaciones de producto y la aclaración de responsabilidades. En aplicaciones alimentarias, de agua potable, farmacéuticas y médicas debe poder rastrearse en todo momento a quién se compró o quién suministró un material.