Certifications

Cela dépend du fluide et du marché visé. Pour les denrées alimentaires, les référentiels déterminants sont la FDA, la NSF, 3-A Sanitary et le règlement (CE) 1935/2004. Pour l'eau potable en Allemagne, il s'agit du DVGW et de l'ELL (ancienne directive KTW), au Royaume-Uni de la WRAS. Nous vous aidons à déterminer le matériau disposant de l'homologation adaptée.

La conformité FDA des joints signifie que les matériaux utilisés satisfont aux exigences de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour le contact avec les denrées alimentaires, les boissons ou les produits pharmaceutiques. Ce sont la formulation du matériau, les conditions d'utilisation et la déclaration de conformité FDA correspondante qui sont déterminantes, et non le joint seul.

Non. Tout produit homologué en Allemagne ou dans l'UE ne satisfait pas automatiquement à la conformité FDA. Pour les États-Unis, un certificat FDA distinct est nécessaire ; il est délivré après présentation du procédé de fabrication du produit.

En Allemagne, la certification DVGW fait référence, complétée par l'ELL (directive élastomères), qui a remplacé l'ancienne directive KTW. Les essais vérifient qu'aucune substance indésirable n'est libérée dans l'eau et que le joint reste étanche, y compris sous contrainte.

La directive KTW a été remplacée par l'ELL (directive élastomères). Elle sert à l'évaluation hygiénique des élastomères en contact avec l'eau potable et fixe les substances autorisées, les méthodes d'essai et les valeurs limites.

Le règlement (CE) n° 1935/2004. Il s'applique à tous les matériaux et objets en contact direct ou indirect avec les denrées alimentaires, donc également aux joints, et garantit qu'aucun composant n'est cédé à la denrée.

La biocompatibilité est au premier plan : le matériau doit être compatible et ne doit libérer aucune substance toxique. En cas de contact direct, le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux MDR (UE) 2017/745 exige une évaluation biologique ; s'y ajoutent souvent les classes USP et une fabrication en salle blanche.

L'USP (United States Pharmacopeia) répartit les plastiques à usage médical en six classes de biocompatibilité. La Class I s'applique par exemple au contact cutané, tandis que la Class VI est le niveau le plus exigeant et concerne les applications en contact avec la circulation sanguine.

Parce qu'en cas de défaut, elle permet les contrôles, les rappels et la clarification des responsabilités. Dans les applications alimentaires, eau potable, pharmaceutiques et médicales, il doit être possible à tout moment de savoir auprès de qui un matériau a été acheté ou par qui il a été livré.